GMP车间、净化厂墙壁、上板材料一般由50毫米厚的三明治彩钢板制成,特点美观,刚度强。弧形墙角、门、窗框等通常由专用氧化铝材料制造。
GMP车间的结构材料是什么?
1.地板可以使用环氧自助垫或耐磨塑料地板,如果需要防静电,可以选择防静电型。
2.风口由热锌板制作,贴上净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑料板。
3.风口用不锈钢框架,美观清洁,镂空网板用油漆铝板,不生锈,不粘灰尘,需要清洗。
GMP车间如何进行卫生管理?下面我们大家一起来分析一下。
GMP车间为了防止交叉污染,清洁净化车间设施的工具都要根据产品特性、工艺要求和空气清洁度水平单独使用,垃圾要装在防尘袋里拿出来。GMP车间清洁应在上下班前、生产工艺工作结束后进行。清洁应在净化车间空调系统操作中进行。清洁工作结束后,净化空调系统应继续运行,直到规定的清洁水平恢复。启动运行时间一般不短于该GMP车间的自我净化时间。使用的消毒剂应定期更换,以防止微生物产生抗药性。大东西搬到车间时,首先要在一般环境下用吸尘器净化初步的吸尘器,然后才能进入净化车间,用洁净室吸尘器或擦拭的方法进一步处理。GMP车间净化系统停止运转的同时,不允许把大东西转移到净化车间。
GMP车间要消毒灭菌,可以使用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒液消毒。目前介绍辐射灭菌,GMP车间主要适用于热感应材料或产品的灭菌,但要证明这种射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效果,但使用时存在很多问题。紫外线灯的强度、清洁度、环境湿度、距离等诸多因素都会影响消毒效果。另外,消毒效果不高,不适用于人力活动所在的空间和气流流动的空间。因此,紫外线消毒不被外国GMP接受。紫外线灭菌需要长时间暴露在暴露对象下,室内辐射情况下,灭菌率达到99%时,普通细菌的调查剂量约为10000-30000uw。是S/cm。地面2米到15瓦的紫外线灯,照射强度约为8uw/cm时,要照射1h左右,这1h内照射的地方不能进入。否则,人的皮肤细胞也有损伤,致癌作用明显。
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