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无菌室的管理和使用

时间:2021-08-02

      无菌室是微生物检测的重要场所和基本的设施。它是微生物检验质量保证的重要物质基础,对微生物检测工作者和使用管理者来说,更多的工作是在日常使用之前正常管理,无菌室的标准符合GMP洁净度标准,那么,下面一起了解下无菌室的管理和使用吧!


  无菌室的使用管理

  

  1、无菌室应符合规范要求:

  

  无菌室采光好,避免潮湿,远离厕所和污染区。操作室和缓冲室之间需要具备灭菌功能的样品路径箱。缓冲室内应放置洗手池、毛巾、无菌裤的置物架和挂钩、拖鞋等,不要放置培养箱和其他垃圾;无菌室内六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁、地板、天花板的连接部呈凹弧形,无间隙,不留死角。工作中请勿设置下水道。

  

  2、建立使用登记制度

  

  制药公司各微生物检验室应当建立使用登记制度。登记册中可以设定使用日期、时间、使用者、设备的运转状况、温度、湿度、清洁度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、修理原因、修理结果的报告、清扫工作(地面、墙面、天花板、传送窗、门把手)、消毒液名等项目

  

  3、建立使用标准操作规范(SOP),严格管理

  

  SOP的内容至少需要以下几点。

  

  1)规定净化系统的运行时间,需要在每次实验前打开净化系统运行至少一个小时以上,同时打开净化台和紫外线灯。

  

  2)物品进入无菌室的基本要求:进入无菌室的物品,需要首先在缓冲室内用消毒剂对外部表面进行消毒灭菌,然后在物流缓冲室、传递窗1h以上、以及无菌空气晾干后送入无菌室。请注意不要把纤维、灰尘等东西带入净化实验室。无菌室内的固定物品不得任意搬出。

  

  3)人进入无菌室的要求:实验者不得进入无菌室化妆或携带手表、戒指等饰品。不能吃食物和嚼口香糖。手清洁后进入缓冲室,同时换上消毒隔离拖鞋,脱掉上衣,用消毒液消毒双手后,戴无菌手套,换上无菌兜帽(头发、衣服等不外露),戴无菌口罩。然后更换或戴上无菌手套,进入缓冲室时更换消毒隔离拖鞋。经过风淋室30s的风淋后进入无菌室。

  

  4)温湿度观察要求)观察温度计、湿度计上标示的温湿度是否在规定范围内,作为实验原始数据记录。发现问题时,应及时查找原因,及时报修和及时向实验室主管报告,记录修理原因和结果并存档。

  

  以上介绍的就是无菌室的管理和使用,如需了解更多,可随时联系我们!


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