路径：非洁净区→一次更衣（脱外衣、洗手）→二次更衣（穿洁净服）→风淋 / 缓冲间→低洁净区→高洁净区；

关键：更衣区设互锁门，高洁净区人员退出走专用通道。

洁净物料：原料库→预处理（消毒）→传递窗→低洁净区→高洁净区→成品库；

废料：高洁净区→密封袋→专用传递窗（仅出不进）→负压暂存区；

关键：传递窗分级用，推车分区专用、用后消毒。

压差：A 级相对 B 级 + 5-10Pa，B 级相对 C 级 + 5Pa，污染区（废料间）相对洁净区 - 5Pa；

气流：A 级区垂直单向流（风速 0.36-0.54m/s），产尘区局部排风 + HEPA 过滤。

物理隔离：实体墙分区域，墙面 / 地面接处做 R≥50mm 圆弧，高洁净设备设隔离罩；

流程管控：高洁净区用无菌水 + 无菌消毒剂，清洁工具分区用；人员戴双层手套，禁随意走动；

监测验证：每日记压差 / 温湿度，每周测粒子数；每半年验动线合规性，每年验气流。